CRO

CRO

 

CROCENT에서는 임상시험 전 과정에 걸친 임상서비스를 제공하고 있으며 글로벌 기준에 부합하는 Total Solution Service를 제공합니다.

위수탁업무

  • Study Design Consulting
  • Site Management
  • Protocol Development
  • Site Monitoring Visit
  • Regulatory Affairs (IND)
  • Safety Management
  • Feasibility (Site/Investigator)
  • Close-Out Visit
  • Pre-Study Site Visit
  • Data Management
  • IRB Affairs
  • Statistical Analysis
  • Site Contract Support
  • Clinical Study Report Writing
  • Site Initiation Visit
  • Project Management

업무절차

  • 1

    Bidding

  • 2

    위수탁계약

  • 3

    연구자, 실시기관 선정

  • 4

    임상시험계획서 등 개발

  • 5

    IRB/MFDS(필요 시) 승인

  • 6

    개시모임

  • 7

    대상자 모집

  • 8

    모니터링

  • 9

    DM/통계분석

  • 10

    결과보고서

  • 11

    IRB/MFDS(필요 시) 제출